冬蟲(chóng)夏草被踢出保健品圈子,說(shuō)明相關(guān)機(jī)構(gòu)終于開(kāi)始在中藥的功效認(rèn)定上開(kāi)始邁向現(xiàn)代,傾向于用科學(xué)試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)中藥的實(shí)際效果。
冬蟲(chóng)夏草歷來(lái)被視為保健珍品和尊品,每年四五月是新鮮冬蟲(chóng)夏草的采摘、銷(xiāo)售旺季。不過(guò),繼2016年2月4日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布“關(guān)于停止冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知”后,又于2018年3月8日在其官網(wǎng)再次發(fā)布該通知,兩次將冬蟲(chóng)夏草踢出保健品圈子。
以往,一些新鮮冬蟲(chóng)夏草的售價(jià)可達(dá)每千克10萬(wàn)元以上,干品價(jià)格更是高得令人咋舌?,F(xiàn)在,在CFDA的求實(shí)和科學(xué)管理面前,冬蟲(chóng)夏草的神話面臨破滅。
CFDA剝奪冬蟲(chóng)夏草的保健品身份有兩大主要理由。一是受檢的冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,重金屬砷含量為4.4-9.9mg/kg,嚴(yán)重超標(biāo)(4-10倍);二是目前關(guān)于冬蟲(chóng)夏草保健功能的科學(xué)研究結(jié)果大多數(shù)都是國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)做的,研究水平基本上處于“成分識(shí)別”的層次,沒(méi)有什么高質(zhì)量的研究能證明冬蟲(chóng)夏草對(duì)人體健康有特殊功效。
但這并不意味著,冬蟲(chóng)夏草沒(méi)有藥用價(jià)值。也正因其仍有藥用價(jià)值,CFDA才把其踢出保健品圈子,但保留了其中藥材的身份。
CFDA基于科學(xué)證據(jù)把冬蟲(chóng)夏草踢出保健品圈子實(shí)屬不易,因?yàn)樯褶r(nóng)嘗百草和藥食同源的觀念一代又一代地盤(pán)桓于中國(guó)人的頭腦中。大凡中藥,都認(rèn)定有保健強(qiáng)身的作用,這也限制了中醫(yī)藥接受現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)科學(xué)的檢驗(yàn)。
目前,中藥的療效包括中藥保健品的功效,都是以古籍的記載為根據(jù),而不愿接受現(xiàn)代科學(xué)的試驗(yàn)證明。此前,CFDA關(guān)于中藥的管理和臨床效果的認(rèn)定也提出,來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑不必提供人體臨床試驗(yàn)的證據(jù)。畢竟,在長(zhǎng)期的歷史進(jìn)程中,中藥復(fù)方已經(jīng)在臨床實(shí)踐中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),經(jīng)歷了人體試驗(yàn),療效確切。
某種程度上,這個(gè)解釋似乎言之有理,因?yàn)楣偶械闹兴帍?fù)方已經(jīng)在臨床實(shí)踐中經(jīng)歷了人體試驗(yàn),也就是在治病中直接用病人進(jìn)行試驗(yàn)。但在今天的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)看來(lái),這還是缺少隨機(jī)雙盲的對(duì)照試驗(yàn),而且缺少確切的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
如果按照《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》,冬蟲(chóng)夏草也有相當(dāng)多的古籍記載。冬蟲(chóng)夏草最早見(jiàn)于公元8世紀(jì)的《月王藥診》,指其能“治肺部疾病”。到了南北宋,漢族稱冬蟲(chóng)夏草為“雪蠶”(北宋《嘉祐雜志》中首載)和“冰蛆”(南宋《癸辛雜識(shí)》中首載)。明代中期,李時(shí)珍將雪蠶收入《本草綱目·卷三十九》,稱其“甘寒無(wú)毒”,能“解內(nèi)熱渴疾”。
如果以古籍的記載來(lái)衡量,那冬蟲(chóng)夏草似乎是具有藥物功效的,但并沒(méi)有記載其有保健品的功效。而《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》就是對(duì)中藥復(fù)方制劑給出了“滿足古籍記載,就不必提供臨床試驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)”的要求,并未提及其他單一的中藥。
因此,CFDA強(qiáng)調(diào)對(duì)冬蟲(chóng)夏草必須提供對(duì)人體健康有特殊功效的證據(jù),說(shuō)明CFDA終于開(kāi)始在中藥的功效上,無(wú)論是治療還是保健功能的認(rèn)定上,都開(kāi)始邁向現(xiàn)代,傾向于用科學(xué)試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)中藥的實(shí)際效果。這對(duì)于中醫(yī)藥的發(fā)展,無(wú)疑是好事。從公眾健康的角度看,這更是巨大利好。
編輯: 張潔
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