記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，該局批準納武利尤單抗注射液(英文名：Nivolumab Injection)進口注冊申請，這是我國批準注冊的首個以PD-1為靶點的單抗藥物，對解決我國腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義。

　　目前，腫瘤免疫治療領域研究熱點主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受體等免疫檢查點抑制劑上，它和傳統(tǒng)的化療和靶向治療不同，主要是通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。

　　肺癌是全球高發(fā)的惡性腫瘤，死亡率居首位。近年來，一些靶向治療藥物在肺癌治療領域取得較好效果，但對于無驅動基因突變的晚期非小細胞肺癌，目前仍以化療為主，患者總生存期通常較短。納武利尤單抗注射液的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，與現(xiàn)有二線標準治療相比，本品可將晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期延長3個月左右。