新華社武漢2月5日電(記者胡喆、黎昌政)在科技部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局等多部門支持下,抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)已完成臨床試驗(yàn)的注冊(cè)審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。
這是新華社記者2月5日下午,從在武漢市金銀潭醫(yī)院召開(kāi)的科技部應(yīng)急攻關(guān)“瑞德西韋治療2019新型冠狀病毒感染研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上了解到的信息。
瑞德西韋臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬教授介紹,瑞德西韋是美國(guó)吉利德公司的在研藥物,在前期的細(xì)胞和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中均顯示出對(duì)SARS冠狀病毒、MERS冠狀病毒有較好的抗病毒活性,國(guó)外已開(kāi)展瑞德西韋針對(duì)埃博拉冠狀病毒感染的臨床試驗(yàn);近日,我國(guó)學(xué)者報(bào)道瑞德西韋在細(xì)胞水平上對(duì)2019新型冠狀病毒也有較好的活性,但在人體應(yīng)用前仍需嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)評(píng)價(jià)。目前針對(duì)新型冠狀病毒感染患者缺乏有效的抗病毒藥物,期待瑞德西韋在臨床中的表現(xiàn)。
中國(guó)工程院副院長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)王辰院士在啟動(dòng)會(huì)上表示,各界對(duì)這一試驗(yàn)有期望,但有無(wú)效果,還需要等待嚴(yán)格的科學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。
據(jù)介紹,目前藥品運(yùn)輸、分組編盲等前期準(zhǔn)備工作已完成。瑞德西韋臨床試驗(yàn)由中日友好醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所牽頭,研究將在武漢金銀潭醫(yī)院等多家臨床一線接診新型冠狀病毒感染肺炎患者的醫(yī)院中進(jìn)行,擬入組761例患者,采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照方法展開(kāi)。
編輯: 張潔
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