3月19日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線(xiàn)發(fā)表中國(guó)團(tuán)隊(duì)關(guān)于使用洛匹那韋/利托那韋治療重癥新冠肺炎患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果，研究結(jié)論表明，在重癥新冠肺炎成人住院患者中，與常規(guī)治療相比，未觀察到洛匹那韋-利托那韋(商品名：克力芝)治療有益。但是在亞組分析中，發(fā)現(xiàn)患者發(fā)病12天內(nèi)使用洛匹那韋/利托那韋，獲益趨勢(shì)更為明顯，也為今后的臨床試驗(yàn)提供了參考價(jià)值。

　　論文作者是包括中國(guó)工程院副院長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長(zhǎng)王辰院士，中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬，武漢市金銀潭醫(yī)院院長(zhǎng)張定宇等人，該研究結(jié)果經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的同行評(píng)議和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》編輯的審稿和修改，順利發(fā)表。

　　該研究是在確診新冠病毒感染的成人住院患者中開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽的試驗(yàn)。研究人員以1:1的比例將患者隨機(jī)分組，分別接受常規(guī)治療聯(lián)合14日的每日兩次洛匹那韋-利托那韋(分別為400 mg和100 mg)治療或者單獨(dú)常規(guī)治療。主要終點(diǎn)是至臨床狀況改善的時(shí)間，其定義為從隨機(jī)分組至7分等級(jí)量表評(píng)分改善2分或者出院(以先發(fā)生的一項(xiàng)為準(zhǔn))的時(shí)間。

　　該研究包含了共計(jì)199例實(shí)驗(yàn)室確診新冠病毒感染的患者被隨機(jī)分組;99例被分配至洛匹那韋-利托那韋組，100例被分配至常規(guī)治療組。

　　該研究結(jié)論發(fā)現(xiàn)，在至臨床狀況改善的時(shí)間方面，洛匹那韋-利托那韋治療與常規(guī)治療無(wú)差異。洛匹那韋-利托那韋組和常規(guī)治療組的28日死亡率相似。兩組在各時(shí)間點(diǎn)可檢出病毒RNA的患者百分比相似。在改良意向治療分析中，與常規(guī)治療相比，洛匹那韋-利托那韋治療使至臨床狀況改善的中位時(shí)間提前了1天。洛匹那韋-利托那韋組的胃腸道不良事件發(fā)生率較高，但常規(guī)治療組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率較高。

　　澎湃新聞注意到，洛匹那韋-利托那韋是一種用于艾滋病治療的抗病毒藥物，從試行第三版的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》就一直被納入國(guó)家推薦的藥物中。此前對(duì)于該藥在新冠肺炎治療上的效果以及安全性方面一直頗具爭(zhēng)議。

　　《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表文章指出，該研究是新冠病毒疫情暴發(fā)以來(lái)，世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志首次發(fā)表治療COVID-19的臨床試驗(yàn)結(jié)果，也是在包括SARS在內(nèi)的近20年新發(fā)傳染病疫情期間發(fā)表的屈指可數(shù)的藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果。同期配發(fā)的NEJM社論稱(chēng)贊中國(guó)的研究者們?cè)谌绱死щy的疫情暴發(fā)之際進(jìn)行的臨床試驗(yàn)為英勇之舉。