4月8日,記者從省藥監(jiān)局獲悉,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于金花清感顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》稱,為滿足新冠肺炎疫情防控需要,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,將金花清感顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥。
公告提出,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
據(jù)相關(guān)負責(zé)人介紹,非處方藥(簡稱OTC,也稱“可在柜臺上買到的藥物”)是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買及使用的藥品。但非處方藥不是安全保險藥,它的安全性是相對于處方藥而言。如果癥狀不典型無法進行自我判斷、病情較重或合并多種疾病的,不宜擅自使用非處方藥進行自我藥療。(記者 王江黎)
編輯: 意楊
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