2019-08-16 10:37:17 來源:各界新聞網(wǎng)綜合
記者從8月7日召開的全省藥品監(jiān)管工作座談會上獲悉:今年以來,我省各級藥品監(jiān)管部門積極適應(yīng)監(jiān)管體制改革帶來的變化要求,認真履職盡責,堅持底線思維,強化風險防控,全省藥品安全形勢持續(xù)保持穩(wěn)中向好發(fā)展態(tài)勢。
上半年,全省各級藥品監(jiān)管部門認真落實“四個最嚴”要求,加強監(jiān)管力量和監(jiān)管能力建設(shè),堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,對排查出的86個風險隱患及時抓好整治。針對群眾反映強烈的突出問題,省藥品監(jiān)管局在全省先后組織開展中藥材、中藥飲片整治,藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治,化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風險排查和非特殊用途化妝品清查,醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動和體外診斷試劑專項檢查等集中治理,嚴查重處藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為。
立案查辦藥械案件406件 嚴打違規(guī)行為
據(jù)介紹,今年上半年,全省各級藥品監(jiān)管部門不斷加強監(jiān)管力量和監(jiān)管能力建設(shè),對排查出的86個風險隱患及時整治,對群眾反映強烈的突出問題,組織了多次專項檢查,嚴厲打擊藥品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為,確保老百姓用藥安全。
會上通報,截止6月底,全省立案查辦藥械案件406件,移送司法機關(guān)案件11件,罰款758余萬元,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓10家,發(fā)布質(zhì)量公告4期。2家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書被收回,4家藥品零售連鎖總部GSP證書被撤銷或收回。
簡化辦理藥品注冊等事項 出臺多項創(chuàng)新舉措
同時,今年上半年推出多項政策對藥品注冊審批等事項進行了簡化辦理,將藥品再注冊工作時限由原來的90個工作日壓縮到41個工作日,企業(yè)人員到省藥監(jiān)局辦事次數(shù)由5次減少到2次;藥品GMP認證由過去的145個工作日壓縮到63個工作日。對全省217家藥品生產(chǎn)企業(yè)、435家藥品批發(fā)企業(yè)、11748家藥品零售企業(yè)和38家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行信用等級評定,有效夯實了企業(yè)主體責任。
針對新形勢下全省零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題,大膽探索實施了執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)開展工作、鼓勵執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時間在藥品零售企業(yè)多點執(zhí)業(yè)等多項創(chuàng)新舉措,破解藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展難題激發(fā)市場活力。
下一步,省藥品監(jiān)管局將進一步加大“放管服”力度,深入推動審評審批制度改革,全面提升藥品安全監(jiān)管水平,助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
編輯: 孫璐瑩
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