原標(biāo)題：陜西省12月10日啟動藥品集中采購 降價藥品多為慢性病患者用藥

　　與“4+7”試點的25個品種相比 平均降幅25%

　　與2018年同通用名藥品最低采購價相比 平均降幅59%

　　按照黨中央、國務(wù)院決策部署，為擴大國家組織藥品集中采購和使用試點(“4+7”試點)改革效應(yīng)，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，我省推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍(下簡稱“試點擴圍”)自12月10日啟動。

　　與“4+7”試點的25個品種相比，平均降幅25%

　　去年11月，中央深改委第五次會議審定通過了《國家組織藥品集中采購和使用實施方案》并由國務(wù)院辦公廳印發(fā)，決定4個直轄市、7個副省級城市(含西安市)開展藥品集中采購和使用試點工作(稱之為“4+7”試點)。試點工作開展以來，中選藥品價格平均降幅度達(dá)52%，最高低96%，顯著降低了患者的藥費負(fù)擔(dān)。今年8月6日，國家醫(yī)療保障局在上海召開推進(jìn)藥品集中帶量采購和使用試點擴圍啟動會，將包括我省在內(nèi)的26個省納入試點擴大范圍(西安市除外)。9月30日，25個中選藥品最終結(jié)果公布，與“4+7”試點的25個品種相比，平均降幅25%，與2018年同通用名藥品最低采購價相比，平均降幅59%。

　　鼓勵醫(yī)保定點零售藥店自愿參與試點擴圍工作

　　根據(jù)國家實施意見要求，結(jié)合我省實際，經(jīng)省政府同意，11月7日，省醫(yī)療保障局等六部門印發(fā)了《陜西省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作方案》，覆蓋全省各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)(不含試點城市西安市)、駐陜軍隊醫(yī)療機構(gòu)和自愿參加試點擴圍的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵醫(yī)保定點零售藥店自愿參與試點擴圍工作。

　　我省按照國家統(tǒng)一部署，執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)(陜西)藥品集中采購25個中選藥品價格，確保完成依據(jù)中選企業(yè)數(shù)量確定的上年歷史采購量的50%-70%約定采購量。有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、藥事委員會審定等為由影響中選藥品的采購和使用，嚴(yán)格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。在確保完成中選藥品約定采購量的前提下，醫(yī)療機構(gòu)可通過省藥械采購平臺采購?fù)ㄓ妹聝r格適宜的非中選藥品。對納入試點擴圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購不再選用未通過一致性評價的品種。

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　　1.國家試點(擴圍)集中采購藥品入圍標(biāo)準(zhǔn)是什么?

　　答：設(shè)置藥品質(zhì)量和供應(yīng)“雙門檻”，作為集中采購的入圍前提條件。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等，原則上以通過質(zhì)量和療效一致性評價作為仿制藥入圍的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力等，將能夠確保供應(yīng)試點地區(qū)采購量作為企業(yè)入圍的供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.國家試點(擴圍)藥品集中采購的中標(biāo)藥品都覆蓋了哪些疾病?

　　答：在國家組織藥品集中采購品種中，精神類疾病藥物4種;高血壓用藥、高膽固醇等心血管病用藥10種;癲癇類1種;抗菌藥1種;抗腫瘤藥物3種;鎮(zhèn)痛藥物1種;麻醉藥物1種;哮喘藥1種，腹瀉藥1種，多為慢性病患者用藥。

　　3.中選的25個藥品都有哪些?

　　答：國家集中采購的中選品種涉及以下25種藥品:阿托伐他汀口服常釋劑型、艾司西酞普蘭口服常釋劑型、氨氯地平口服常釋劑型、奧氮平口服常釋劑型、厄貝沙坦口服常釋劑型、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型、氟比洛芬酯注射劑、福辛普利口服常釋劑型、吉非替尼口服常釋劑型、賴諾普利口服常釋劑型、利培酮口服常釋劑型、氯吡格雷口服常釋劑型、氯沙坦口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑、孟魯司特口服常釋劑型、帕羅西汀口服常釋劑型、培美曲塞注射劑、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、頭孢呋辛酯(頭孢呋辛)口服常釋劑型、伊馬替尼口服常釋劑型、依那普利口服常釋劑型、右美托咪定注射劑、左乙拉西坦口服常釋劑型。

　　4.國家試點(擴圍)藥品集中采購對患者有什么影響?

　　答：對患者的直接受益就是藥價明顯降低,如原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上。同時,由于壓縮了醫(yī)保基金的仿制藥支出,節(jié)約的資金可支持將醫(yī)療價值更高的藥品納入報銷,如抗癌藥等,增加患者的用藥選擇。

　　5.試點擴圍藥品集中采購對醫(yī)療機構(gòu)有什么影響?

　　答：集中采購的藥品大多數(shù)為通過一致性評價的仿制藥，可替代同一通用名下的原研藥品，改善以往對原研藥的偏好，促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)合理用藥。同時，由于采購數(shù)量已經(jīng)確定可避免企業(yè)“帶金銷售”等不合理行為，使醫(yī)生處方回歸臨床需求與藥品質(zhì)量。

　　6.什么是原研藥?

　　答：當(dāng)專利藥過了專利保護期,由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品稱為原研藥。

　　7.仿制藥是什么意思?

　　答：當(dāng)專利藥過了專利保護期,其他生產(chǎn)商生產(chǎn)仿制出的相同藥品稱為仿制藥。

　　8.仿制藥一致性評價的作用是什么?

　　答：仿制藥一致性評價是檢驗仿制藥與原研藥在質(zhì)量和療效方面是否一致的評審活動。

　　若一個企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥通過了質(zhì)量和療效一致性評價,則表示該藥品與同一通用名下的原研藥品在質(zhì)量和療效上沒有差別,可以替代使用。

　　9.仿制藥一致性評價和此次“4+7”試點(擴圍)藥品集中采購什么關(guān)系?

　　答：試點(擴圍)的藥品品種是從已通過了一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選的，這些通用名藥品下的仿制藥和原研藥的質(zhì)量和療效相同。

　　10.此次藥品集中采購后，該如何處理好醫(yī)生和患者之間的關(guān)系?

　　答：醫(yī)生要充分尊重患者的選擇，循序漸進(jìn)、逐漸放量，科學(xué)替換。要特別關(guān)注長期用藥的患者，避免“一刀切”地簡單停用原來百姓常用品牌的藥品。不能出現(xiàn)“規(guī)定只能用中選藥”“其他的藥不讓用了”等類似不負(fù)責(zé)任的政策解釋;不得為完成采購任務(wù)量，強行要求醫(yī)院停藥、患者換藥，引發(fā)不滿情緒。記者 肖琳