2月9日，省藥監(jiān)局派人專程來(lái)到韓城，為陜西華瑞邦醫(yī)療科技股份有限公司送去《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證。該醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證的頒發(fā)，標(biāo)志著我省有了第一家醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)企業(yè)。

　　地處韓城龍泉工業(yè)園區(qū)的陜西華瑞邦醫(yī)療科技股份有限公司，是一家專業(yè)生產(chǎn)第一、第二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，主要生產(chǎn)醫(yī)用橡膠檢查手套、橡膠外科手套、外科紗布敷料等14種醫(yī)用產(chǎn)品，具有生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩等的優(yōu)越條件。在抗擊新冠肺炎疫情的過(guò)程中，韓城市委、市政府按照《關(guān)于對(duì)防控疫情用醫(yī)療器械實(shí)行應(yīng)急審批的公告》的文件精神，就加快陜西華瑞邦醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可，于2月5日向省上提出應(yīng)急審批申請(qǐng)。隨后，省藥監(jiān)局特事特辦，開(kāi)辟應(yīng)急綠色審評(píng)審批通道，派出審評(píng)專家，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)檢查，并簡(jiǎn)化項(xiàng)目注冊(cè)手續(xù)，縮短審批時(shí)間，僅用不到4天時(shí)間，就為企業(yè)辦好了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證。得到批復(fù)后，公司對(duì)口罩生產(chǎn)設(shè)備抓緊進(jìn)行安裝調(diào)試，并和具有資質(zhì)的企業(yè)簽訂了原料購(gòu)銷合同，完成了產(chǎn)品試產(chǎn)等項(xiàng)工作。目前，首批口罩原料已在運(yùn)輸途中，日產(chǎn)量3萬(wàn)只醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)線將在近日開(kāi)工生產(chǎn)。(記者 盧萌 見(jiàn)習(xí)記者 陶玉瓊)