各界新聞網(wǎng)訊(田野 記者 張姣姣)為全面落實(shí)全省“藥品安全放心工程”行動(dòng)部署，9月14日，省藥監(jiān)局研究制定《陜西省藥品監(jiān)管事權(quán)、責(zé)任清單》、《陜西省藥品監(jiān)管督導(dǎo)協(xié)作清單》，進(jìn)一步明確省市縣工作職責(zé)，理順工作關(guān)系，構(gòu)建全省藥品監(jiān)管“一盤棋”、運(yùn)行“一體化”新格局。

　　《陜西省藥品監(jiān)管事權(quán)、責(zé)任清單》涉及省市縣藥品行政許可、行政檢查、行政強(qiáng)制、行政處罰、審核轉(zhuǎn)報(bào)、中介服務(wù)、公共服務(wù)、行政獎(jiǎng)勵(lì)、備案、證明類等10大類793項(xiàng)監(jiān)管事項(xiàng)，其中，省局435項(xiàng)，市局195項(xiàng)，縣局163項(xiàng)。

　　《陜西省藥品監(jiān)管督導(dǎo)協(xié)作清單》圍繞落實(shí)藥品監(jiān)管相關(guān)工作制度，“兩品一械”行政許可工作，藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，醫(yī)療器械、化妝品、疫苗監(jiān)督檢查，違法案件查處工作，藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理，藥品安全應(yīng)急管理工作以及監(jiān)督抽檢等12項(xiàng)內(nèi)容，明確省局、分局、市局和縣(區(qū))局對(duì)應(yīng)的協(xié)作事項(xiàng)責(zé)任。“三個(gè)清單”條目明晰、縱橫聯(lián)動(dòng)，不僅明確了省局與分局、市局與分局、各縣(區(qū))局監(jiān)管職責(zé)，也明晰了各級(jí)藥品監(jiān)管部門之間指導(dǎo)、督導(dǎo)、協(xié)作、配合等一系列事項(xiàng)，既體現(xiàn)了分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地管理，又實(shí)現(xiàn)了權(quán)責(zé)明確、協(xié)同有力。

　　出臺(tái)陜西省藥品監(jiān)管事權(quán)、責(zé)任清單、督導(dǎo)協(xié)作清單，是搭建省市縣藥品監(jiān)管事權(quán)合理劃分與省級(jí)職能縱向延伸良性協(xié)作工作機(jī)制的具體舉措。下一步，全省藥品監(jiān)管部門將以清單為依據(jù)，一是嚴(yán)格抓好清單落實(shí)。省局履行好指導(dǎo)監(jiān)督責(zé)任，市縣局履行好直接實(shí)施責(zé)任，形成省局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一部署，省市縣各負(fù)其責(zé)、上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同配合的工作格局，建立新型省市縣分級(jí)監(jiān)管模式，打好監(jiān)管“組合拳”。二是充分發(fā)揮藥監(jiān)分局作用。堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，分工不分家，將藥監(jiān)工作作為大市場(chǎng)監(jiān)管的重要組成部分，統(tǒng)分得當(dāng)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，形成大市場(chǎng)監(jiān)管合力。三是強(qiáng)化考核及人員培訓(xùn)。建立健全藥品安全責(zé)任考核評(píng)價(jià)制度，制定市政府藥品考核標(biāo)準(zhǔn)并組織考核。督促市局加強(qiáng)對(duì)區(qū)縣局的考核指導(dǎo)，切實(shí)推動(dòng)各級(jí)黨委政府嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。四是加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。不定期對(duì)市局、縣(區(qū))局和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行督導(dǎo)檢查，確保各項(xiàng)工作有效銜接，落實(shí)落細(xì)落地。

　　為充分發(fā)揮大市場(chǎng)監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，突出藥品監(jiān)管的專業(yè)性、特殊性和重要性，我省在12個(gè)市(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局加掛藥監(jiān)分局牌子，制定出臺(tái)一系列制度措施，健全完善全省“一盤棋、一體化”監(jiān)管體系，切實(shí)將企業(yè)主體責(zé)任、行業(yè)監(jiān)管責(zé)任和屬地管理責(zé)任落到實(shí)處，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。