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中國(guó)首個(gè)醫(yī)用加速器從西安走出國(guó)門 一張等待46年的“入場(chǎng)券” ——來自大醫(yī)集團(tuán)的創(chuàng)新報(bào)告

2020-10-05 08:43:47  來源:陜西日?qǐng)?bào)  


[摘要]  9月11日晚,西安鳳城十二路66號(hào),寫字樓四層燈火通明,不時(shí)傳出歡呼聲。...

  9月11日晚,西安鳳城十二路66號(hào),寫字樓四層燈火通明,不時(shí)傳出歡呼聲。

  “我國(guó)廣大科學(xué)家和科技工作者有信心、有意志、有能力登上科學(xué)高峰,為實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興、為推動(dòng)構(gòu)建人類命運(yùn)共同體作出應(yīng)有貢獻(xiàn)!”透過投影儀屏幕,習(xí)近平總書記在科學(xué)家座談會(huì)上擲地有聲的講話讓在場(chǎng)的“大醫(yī)人”感觸頗深。就在一個(gè)月前,大醫(yī)集團(tuán)研發(fā)的智能化實(shí)時(shí)影像醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品——TaiChiA獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證。

  這是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品,也讓這個(gè)4次代表民族品牌沖出國(guó)門的中國(guó)民企站在新起點(diǎn)上。這款產(chǎn)品將改寫國(guó)內(nèi)醫(yī)用直線加速器長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的歷史,也意味著未來國(guó)際醫(yī)用直線加速器市場(chǎng)上會(huì)看到中國(guó)企業(yè)的身影。

  如今,距離這款放療設(shè)備最初立項(xiàng),已過去4年多;距離中國(guó)醫(yī)用加速器產(chǎn)業(yè)起步,已相隔46年。

  從萌芽到“出海”走了整整46年

  大醫(yī)集團(tuán)是一家專注放療設(shè)備研發(fā)的民企。去年11月,大醫(yī)集團(tuán)提交醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品FDA申報(bào)資料后,質(zhì)量與法規(guī)部注冊(cè)工程師劉琦又多了一項(xiàng)任務(wù),每天不定時(shí)關(guān)注電子郵件,希望第一時(shí)間能接收到大伙期盼已久的好消息。

  8月8日15時(shí)35分,劉琦習(xí)慣性地盯著剛彈出的郵件消息:來自FDA的回復(fù)——大醫(yī)集團(tuán)醫(yī)用加速器產(chǎn)品獲得上市許可。瞬間,她端坐起來,揉了揉眼睛,身體也大幅度向前傾斜。

  “通過了!”劉琦下意識(shí)地喊了出來。這個(gè)振奮人心的消息,瞬間讓集團(tuán)總部沸騰了。

  醫(yī)用直線加速器是最常用的外照射放射診療設(shè)備,利用加速管產(chǎn)生的兆伏級(jí)X射線與電子射線的穿透性高、對(duì)正常細(xì)胞損傷小等特點(diǎn)進(jìn)行腫瘤治療。長(zhǎng)期以來,國(guó)內(nèi)醫(yī)用直線加速器市場(chǎng)一直被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,國(guó)產(chǎn)醫(yī)用直線加速器市場(chǎng)占有率不足10%。

  高端醫(yī)療設(shè)備依賴進(jìn)口會(huì)加劇看病貴。要破解這個(gè)難題,真正減輕腫瘤患者就醫(yī)負(fù)擔(dān),根本上要抓住技術(shù)創(chuàng)新這個(gè)核心問題,想方設(shè)法實(shí)現(xiàn)加速器設(shè)備核心部件自主可控的技術(shù)突破,從而降低成本。

  中國(guó)醫(yī)用加速器技術(shù)創(chuàng)新,是從1974年夏天起步的。歷經(jīng)4年,1978年我國(guó)第一臺(tái)10千伏級(jí)行波醫(yī)用直線加速器BJ-10在北京市腫瘤研究所投入使用。之后,上海、江蘇、廣東、山東等地也相繼研制成功醫(yī)用直線加速器。經(jīng)過近半個(gè)世紀(jì),中國(guó)已經(jīng)有一批醫(yī)用直線加速器國(guó)產(chǎn)品牌,但始終沒有民族品牌走出國(guó)門。

  2016年,大醫(yī)集團(tuán)牽頭組成包括清華大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院等在內(nèi)的中國(guó)放療設(shè)備研發(fā)精英團(tuán)隊(duì),真正開啟了對(duì)標(biāo)國(guó)際,研發(fā)高端醫(yī)用直線加速器的長(zhǎng)跑。

  近4年創(chuàng)新不止 FDA認(rèn)證一次通過

  大醫(yī)集團(tuán)研發(fā)總監(jiān)祝朝輝介紹,TaiChiA突破了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手對(duì)包括加速管、束流發(fā)生器以及多葉光柵等關(guān)鍵技術(shù)的封鎖,采用了環(huán)形機(jī)架結(jié)構(gòu),區(qū)別于傳統(tǒng)放療設(shè)備C型臂結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),在國(guó)內(nèi)屬于首創(chuàng)。在環(huán)形機(jī)架上應(yīng)用的導(dǎo)電滑環(huán)技術(shù)和同軸共面的一體化低劑量千伏級(jí)圖像引導(dǎo)系統(tǒng),在國(guó)內(nèi)外均屬領(lǐng)先水平。

  對(duì)于中國(guó)患者來說,惡性腫瘤的癌譜與西方國(guó)家存在差異,而TaiChiA讓國(guó)人擁有了適合自己的高端放射治療設(shè)備,可以實(shí)現(xiàn)高效1毫米精準(zhǔn)放射治療,最大限度保護(hù)正常組織,避免危及器官。

  研發(fā)無止境,創(chuàng)新之路并不平坦。事實(shí)上,“大醫(yī)人”的研發(fā)歷程是艱苦卓絕的。2011年,大醫(yī)集團(tuán)抓住“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇,毅然將總部遷至西安,開始“二次創(chuàng)業(yè)”。讓人難以想象,這支精英團(tuán)隊(duì)的研發(fā)之路是從西安市長(zhǎng)安區(qū)200平方米的地下室啟航的。直至今天,“大醫(yī)人”的小伙子們還懷念著在地下室里光膀子、吹風(fēng)扇、吃泡面,潛心研發(fā)的日子。對(duì)于醫(yī)用直線加速器,團(tuán)隊(duì)近4年封閉研發(fā),經(jīng)歷了上百次失敗,最終完成了產(chǎn)品規(guī)劃、設(shè)計(jì),并生產(chǎn)出樣機(jī)。

  科學(xué)無國(guó)界 科學(xué)家有祖國(guó)

  科學(xué)精神在每個(gè)孕育成果的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),總能迸發(fā)出耀眼光芒。如果說求真創(chuàng)新是科學(xué)精神的底色,那么愛國(guó)就是其精神內(nèi)涵。大醫(yī)集團(tuán)研發(fā)團(tuán)隊(duì)當(dāng)然也不例外。

  “對(duì)于我們這些走出過國(guó)門的人來說,更懂得國(guó)家強(qiáng)大的重要性,更懂得如何更好地愛國(guó)。就拿醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品來說,我們只有靠自己不斷創(chuàng)新,才能打破進(jìn)口產(chǎn)品議價(jià)權(quán),進(jìn)而降低中國(guó)腫瘤患者放射治療的費(fèi)用成本,用實(shí)績(jī)挺起‘中國(guó)智造’的‘脊梁’。”大醫(yī)集團(tuán)產(chǎn)品臨床總監(jiān)昝鵬說。

  在大醫(yī)集團(tuán),不乏昝鵬這樣懷揣情懷、立志研發(fā)的員工。研發(fā)團(tuán)隊(duì)約占公司人員的60%,包括世界頂級(jí)技術(shù)人才。他們潛心研發(fā),持續(xù)創(chuàng)新,對(duì)標(biāo)進(jìn)口產(chǎn)品,就是為了打破進(jìn)口產(chǎn)品在中國(guó)放療市場(chǎng)的壟斷地位,為民族品牌在國(guó)際上爭(zhēng)得一席之地。

  多年來,大醫(yī)集團(tuán)的成果是豐碩的。1995年,大醫(yī)集團(tuán)旗下子公司“奧沃”研制成功世界首臺(tái)旋轉(zhuǎn)式頭部伽馬刀至今,已有3款伽馬刀產(chǎn)品和1款醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證。“奧沃”伽馬刀銷量保持在亞洲第一、世界第二,裝機(jī)用戶超過100家,治療患者超過100萬例。

  弘揚(yáng)愛國(guó)主義精神 矢志科技自主創(chuàng)新

  8月8日,西安大醫(yī)集團(tuán)醫(yī)用直線加速器——TaiChiA獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證。這是中國(guó)歷史上第一個(gè)自主研發(fā)并獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品,凝聚著大醫(yī)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的智慧與辛勞,是“大醫(yī)人”肩負(fù)起科技創(chuàng)新重任、傳承與弘揚(yáng)科學(xué)家精神的生動(dòng)體現(xiàn)。

  科學(xué)成就離不開精神支撐。從TaiChiA放療設(shè)備最初立項(xiàng)到獲得美國(guó)FDA認(rèn)證,大醫(yī)集團(tuán)歷經(jīng)了4年多時(shí)間。在這1000多個(gè)日日夜夜,“大醫(yī)人”在艱苦的工作環(huán)境中默默奉獻(xiàn),肩負(fù)起歷史賦予的科技創(chuàng)新重任閉關(guān)研發(fā),為的是讓民族名牌走出國(guó)門,在國(guó)際市場(chǎng)上爭(zhēng)得一席之地。他們憑著對(duì)國(guó)家和事業(yè)的忠誠(chéng)與熱愛,創(chuàng)造著一個(gè)又一個(gè)中國(guó)“第一”。

  “大醫(yī)人”迸發(fā)的科學(xué)家精神由來已久。求真創(chuàng)新是他們的精神底色,愛國(guó)主義精神是其本質(zhì)內(nèi)涵。一代又一代“大醫(yī)人”,堅(jiān)持把個(gè)人理想追求融入黨和國(guó)家的事業(yè),以家國(guó)情懷書寫科技華章。1995年,大醫(yī)集團(tuán)旗下子公司“奧沃”研制成功世界首臺(tái)旋轉(zhuǎn)式頭部伽馬刀;1998年,研發(fā)出世界首臺(tái)體部伽馬刀;2014年,推出全自動(dòng)化模式頭部伽馬刀;2020年,智能化實(shí)時(shí)影像醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品——TaiChiA獲得美國(guó)FDA認(rèn)證……大醫(yī)集團(tuán)的成績(jī)單是奪目的,其中有3款伽馬刀產(chǎn)品和1款醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)了大型放療設(shè)備在國(guó)際市場(chǎng)上從跟跑到并跑再到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。“大醫(yī)人”用自己的實(shí)際行動(dòng)證明,家國(guó)情懷是激勵(lì)科技工作者勇攀高峰的精神力量。

  時(shí)代在進(jìn)步,科學(xué)在發(fā)展,有些科技成果終究會(huì)在革故鼎新中被揚(yáng)棄,而科技工作者身上專注事業(yè)、潛心研究的科學(xué)家精神,必將留于歷史長(zhǎng)空。未來,在新時(shí)代的偉大征程上,科技工作者只有傳承和弘揚(yáng)愛國(guó)主義精神、矢志科技創(chuàng)新,才能不斷攻克科學(xué)發(fā)展中的難題,為實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興作出新的更大貢獻(xiàn)。

編輯: 張潔

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