本報(bào)訊(首席記者 滿淑涵 通訊員 田野)記者8月11日從省藥監(jiān)局獲悉，西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的國家藥物GLP認(rèn)證，填補(bǔ)了我省GLP實(shí)驗(yàn)室空白。

　　GLP是藥物進(jìn)行臨床前研究必須遵循的基本準(zhǔn)則，內(nèi)容包括藥物非臨床研究中對(duì)藥物安全性評(píng)價(jià)的一系列行為和實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求，是從源頭上提高新藥研究質(zhì)量、確保公眾用藥安全的根本性措施。根據(jù)我國法律規(guī)定要求，所有新藥臨床前安全性研究必須要在獲得國家藥物GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。國睿一諾成功通過認(rèn)證，將為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)及臨床前安全性評(píng)價(jià)搭建便捷、高效、可靠的技術(shù)平臺(tái)，在進(jìn)一步提高我省藥物研發(fā)水平、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力、藥物研究質(zhì)量等方面起到重要助推作用。

　　國睿一諾是一家獨(dú)立第三方藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)，具有省科技廳頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》。在國家藥物GLP認(rèn)證過程中，省藥監(jiān)局以“百人幫百企”為抓手，全力為企業(yè)提供幫扶和指導(dǎo)，針對(duì)申報(bào)所需資料和有關(guān)程序等，主動(dòng)與國家藥監(jiān)局對(duì)接溝通，向企業(yè)講解相關(guān)政策法規(guī)，及時(shí)解決資料上傳中遇到的問題和困難，力促企業(yè)盡早順利完成網(wǎng)上申請(qǐng)。