8月12日，記者從陜西省藥監(jiān)局獲悉：國家藥品監(jiān)督管理總局日前向西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司頒發(fā)了國家藥物GLP認(rèn)證，該公司成為我省首家通過國家藥物GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

　　GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)是藥物進(jìn)行臨床前研究必須遵循的基本準(zhǔn)則，內(nèi)容包括藥物非臨床研究中對藥物安全性評價的一系列行為和實驗室的規(guī)范要求，是從源頭上提高新藥研究質(zhì)量、確保公眾用藥安全的根本性措施。根據(jù)我國相關(guān)規(guī)定，所有新藥臨床前安全性研究必須要在獲得國家藥物GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。此前，我省一直沒有通過國家藥物GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，嚴(yán)重影響新藥研究開發(fā)和新藥成果轉(zhuǎn)化。

　　此次西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司通過GLP認(rèn)證，將為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)及臨床前安全性評價搭建便捷、高效、可靠的技術(shù)平臺，對進(jìn)一步提高我省藥物研發(fā)水平，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力和藥物研究質(zhì)量等方面起到積極推動作用。(記者 徐穎)