總質(zhì)量20毫克左右、光學面直徑6.5毫米,一枚小小的可折疊人工晶狀體,將白內(nèi)障患者眼前的世界“擦”得清晰明亮。
“我們研發(fā)的‘交聯(lián)聚烯烴’人工晶狀體,是‘丙烯酸酯’人工晶狀體之后的新一代人工晶狀體,已開展臨床試驗。陜西省科學技術(shù)情報研究院聯(lián)機檢索查新報告顯示:我們的臨床手術(shù)是全球首例‘交聯(lián)聚烯烴’人工晶狀體植入術(shù)。”11月18日,西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司首席技術(shù)官楊州用醫(yī)用圓頭鑷子小心翼翼地夾起一片人工晶狀體向記者展示。
“是陜西的項目和環(huán)境,吸引我們創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。”西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司擁有的科研團隊由楊州領(lǐng)銜,入選我省“三秦學者”創(chuàng)新團隊支持計劃,7名成員均是從海外引進的高層次人才。從科研攻關(guān)到臨床試驗,他們走過7年漫長的自主創(chuàng)新之路。
“想干成一番事業(yè)”
2014年,西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人郭光旭帶著交聯(lián)聚烯烴材料的發(fā)明專利,投資落戶西安高新區(qū)。隨其而來的,就是楊州和團隊其他成員。
“如果把眼睛比作一臺相機,晶體就相當于光學鏡片。患上白內(nèi)障,就是這枚鏡片老化從而導(dǎo)致視物模糊。臨床上唯一有效的治療方法就是手術(shù)植入人工晶狀體。我了解到交聯(lián)聚烯烴材料可以用于制作性能更優(yōu)的人工晶狀體后,便決定把它引進國內(nèi),生產(chǎn)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,造福更多白內(nèi)障患者。”抱著這個想法,郭光旭開始了創(chuàng)業(yè)。
楊州說:“交聯(lián)聚烯烴這種生物醫(yī)用材料,無鈣化、無閃輝,光學性能好,拉伸性強,制作成人工晶狀體植入人眼后色差小、像質(zhì)高,對這個新材料大家充滿信心,都想干成一番事業(yè)!”
共同的追求,讓他們一拍即合,滿懷信心地投身到“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體項目之中。
成功從試錯開始
做人工晶狀體,頭一道關(guān)就是制作原材料。
雖然手握專利技術(shù),但產(chǎn)業(yè)化面臨新的挑戰(zhàn)。加之交聯(lián)聚烯烴是一種全新材料,沒有成功的經(jīng)驗可以借鑒,團隊成員只能“摸著石頭過河”。
合成、分離、提純……為了盡快制作出性能穩(wěn)定的原材料,大家加班加點,在一次次失敗之后,又一次次重新開始。
“楊博士,快來看!這次的材料應(yīng)該符合要求。”一天,團隊成員的話讓正吃午飯的楊州連忙放下碗筷往實驗室跑去。
“按照這些參數(shù)再做一批!”材料經(jīng)檢測達標后,楊州立即安排人員進行“復(fù)制”。但這一次,結(jié)果卻不盡如人意。
同樣的參數(shù),為什么結(jié)果不一樣?團隊成員慌了神,被深深的挫敗感所籠罩。
但大家沒有放棄。經(jīng)過分析研究,他們找到失敗的原因并在技術(shù)上加以完善,終于掌握了制作原材料的成熟工藝方法,并實現(xiàn)規(guī)?;慨a(chǎn)。
原材料制作問題解決后,人工晶狀體的加工工藝又是一道關(guān)。
“我們的產(chǎn)品要放在人的眼睛里,必須與眼內(nèi)結(jié)構(gòu)相吻合,它屬于最高級別的植入醫(yī)療器械,容不得一絲馬虎。”秉持著這樣的信念,團隊成員對工藝技術(shù)嚴格把控,將產(chǎn)品放在顯微鏡下尋找問題。
劃痕、雜質(zhì)、氣泡……只要有一絲瑕疵,他們就不斷修改完善加工工藝。最終,又花費了4年多時間,他們終于掌握了制作新一代人工晶狀體的全套技術(shù)工藝。
“科研就是試錯的過程。設(shè)計方案、分析數(shù)據(jù)、反復(fù)實驗、檢測產(chǎn)品,每一個環(huán)節(jié)、過程,都很折磨人。我們需要靜下心來,從不斷試錯中尋找正確的路。”楊州說。
今年上半年,“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體順利通過國家醫(yī)療器械權(quán)威檢驗機構(gòu)審定,檢驗合格,符合臨床試驗前提條件。
在陜西放飛夢想
11月2日,團隊成員懷著緊張的心情,聚集在辦公室。這天,他們的產(chǎn)品將首次用于臨床手術(shù)。大家拿著手機,盯著工作群里的動態(tài),一片寂靜。
手機的另一端,是溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院,臨床手術(shù)正在這里開展。
“手術(shù)開始”“人工晶狀體順利植入患者眼球”“手術(shù)成功!”
工作群里消息傳來,團隊成員一陣歡呼……
據(jù)介紹,接受手術(shù)的患者視力顯著提升,術(shù)后一周復(fù)查中,各項指標逐步恢復(fù)到健康水平。未來,全國臨床試驗還將在西安市人民醫(yī)院(西安市第四醫(yī)院)、北京大學人民醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院等多家醫(yī)療機構(gòu)開展。
“我們的項目已入選‘國家重點研發(fā)計劃’重點專項,被納入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。最初決定做這個項目時,會聽到很多質(zhì)疑的聲音,會有人說‘國際巨頭壟斷的核心技術(shù)怎么會被你們輕易攻關(guān)’,也有人對項目前景表示懷疑。”回憶起創(chuàng)業(yè)艱辛,郭光旭十分感慨,“但是,我們也獲得了許多幫助。”
剛來西安,團隊成員就享受到了“家門口”的服務(wù),有工作人員上門為他們辦理工作相關(guān)證件。省市區(qū)組織部門多次上門,同他們面對面交流,詢問項目進展有什么困難,一一作出回復(fù)、協(xié)調(diào)解決。
在人才政策支持下,現(xiàn)在,團隊成員不僅能享受住房、就醫(yī)等一系列優(yōu)惠政策,在項目、資金等方面也獲得了一定支持。
更為重要的是,在陜西省各級支持下,公司設(shè)立了院士專家工作站、工程技術(shù)中心、博士后創(chuàng)新基地,讓團隊成員能夠培養(yǎng)出更多科技人才。
當前,秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動平臺建設(shè)一路快馬加鞭,已成為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才新高地。郭光旭同團隊也在積極謀劃,期待通過秦創(chuàng)原實現(xiàn)與更多在陜高校、科研院所、企業(yè)的合作交流。
“空間無限廣闊!”郭光旭表示,他們將立足陜西的干事創(chuàng)業(yè)平臺,帶領(lǐng)團隊繼續(xù)瞄準醫(yī)藥關(guān)鍵“卡脖子”技術(shù),積極探索新型專利材料在其他植入型醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,為更多患者提供創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
編輯: 史青青
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