“近期,醫(yī)用防護用品需求不斷增加,全省各級藥品監(jiān)管部門要時刻擰緊安全螺絲,堅持第九版,落實二十條,按照省委、省政府部署安排和相關工作要求,結合轄區(qū)工作實際,從嚴從實從細抓好疫情防控用藥用械監(jiān)管工作。”11月25日,省藥監(jiān)局相關負責人說。
針對當前我省嚴峻復雜的疫情形勢,為進一步科學精準做好“五類藥品”管控以及疫情防控用藥用械質量安全監(jiān)管工作,11月23日,省藥監(jiān)局組成檢查組赴西安市部分零售藥店及醫(yī)療器械企業(yè)進行暗訪檢查。
檢查組先后對怡康醫(yī)藥超市康鑫和平村店、老百姓大藥房天臺路店、陜西恒生醫(yī)藥有限責任公司等藥店和企業(yè)進行暗訪檢查。檢查組檢查了購藥人員進店掃碼、測溫、戴口罩等疫情防控措施以及“五類藥品”實名登記上傳等制度落實情況;重點檢查了藥品陳列、儲存,處方藥管理以及醫(yī)用口罩、防護服等購銷存情況;詳細詢問了常態(tài)化疫情防控下藥械經營保供以及“五類藥品”管控等情況,并對檢查中發(fā)現(xiàn)的風險隱患問題,當場要求整改。
11月24日,省藥監(jiān)局召開專題會議,研究部署近期醫(yī)用防護用品監(jiān)管工作。會議強調,藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)嚴格落實主體責任,持續(xù)加大對醫(yī)用防護用品生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查頻次,嚴防嚴控各類風險隱患,全面掌握我省企業(yè)生產情況、日生產量、庫存及原材料儲備等情況,以及批發(fā)連鎖經營企業(yè)入庫、銷售、庫存等生產經營動態(tài),切實抓好質量安全和市場供應保障;要堅持問題導向,做到對醫(yī)用防護用品全覆蓋抽檢,對抽檢不合格產品及時發(fā)布質量公告,及時調查處置,并監(jiān)督不合格產品生產、批發(fā)、經營、使用等單位立即停止生產、銷售或者使用相關產品,查清問題產品和流向,采取措施控制產品風險;強化協(xié)作配合,相關單位要有針對性地制定檢查計劃方案,將監(jiān)督抽檢不合格的生產經營單位作為重點監(jiān)管對象,不定期開展飛行檢查、督導和暗訪工作,主動發(fā)現(xiàn)問題隱患,查找質量管理體系漏洞,采取整改措施,規(guī)范企業(yè)生產經營行為,嚴防不合格產品流入市場。
近日,省藥監(jiān)局下發(fā)《關于嚴格落實二十條措施加強疫情防控藥械監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》)?!锻ㄖ访鞔_,要充分發(fā)揮零售藥店“哨點”作用,持續(xù)加強疫情防控“五類藥品”管控;督促企業(yè)嚴格落實主體責任,持續(xù)強化疫情防控用藥用械質量安全;加強各部門協(xié)同配合,持續(xù)強化新冠疫苗質量監(jiān)管工作;督導企業(yè)合法合規(guī)經營,持續(xù)推進新冠病毒檢測試劑質量安全監(jiān)管;盡最大努力為民服務,切實保障疫情防控期間群眾購藥需求,督導零售藥店采取向社會公布24小時熱線服務電話、網絡訂購、送藥到小區(qū)等服務舉措,打通滿足人民群眾用藥需求“最后一公里”。(記者 徐穎)
編輯: 陳戍
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