國(guó)家藥監(jiān)局昨通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件

責(zé)令停產(chǎn) 立案調(diào)查

　　連日來(lái)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗造假事件，正在輿論場(chǎng)持續(xù)極速發(fā)酵。昨日，國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案最新案情，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令其停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)，同時(shí)會(huì)同吉林省局對(duì)其立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線(xiàn)，必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。

　　李克強(qiáng)在批示中要求，國(guó)務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對(duì)所有疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對(duì)一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊，對(duì)不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對(duì)監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生被立案調(diào)查

涉嫌犯罪的將移送追究刑責(zé)

　　國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人22日通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案最新案情說(shuō)，根據(jù)舉報(bào)提供的線(xiàn)索，7月5日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生進(jìn)行飛行檢查;7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開(kāi)展調(diào)查。7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

　　現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

為確認(rèn)已上市疫苗的有效性

對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估

　　按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷(xiāo)售的疫苗，均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過(guò)程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷(xiāo)售使用疫苗均經(jīng)過(guò)法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。

　　這位負(fù)責(zé)人指出，據(jù)中國(guó)疾控中心監(jiān)測(cè)，我國(guó)的狂犬病發(fā)病率近年來(lái)逐步下降。藥監(jiān)局已部署全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

　　這位負(fù)責(zé)人說(shuō)，該企業(yè)是一年時(shí)間內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補(bǔ)種工作原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。

　　據(jù)查，被查出百白破疫苗有問(wèn)題的不只長(zhǎng)生生物一家。原國(guó)家食藥監(jiān)總局2017年11月3日發(fā)布的信息顯示，除了長(zhǎng)春長(zhǎng)生，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。這些不合格產(chǎn)品當(dāng)時(shí)就被立即停止使用。經(jīng)查，武漢生物生產(chǎn)上述不合格批次疫苗共計(jì)400520支，銷(xiāo)往重慶190520支，銷(xiāo)往河北210000支。另外，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的批號(hào)201605014-01疫苗共計(jì)252600支，全部銷(xiāo)往山東省疾控中心。 據(jù)新華社