近日，西安市市場監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于落實(shí)藥品醫(yī)療器械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)措施的通知》，推出7條服務(wù)措施，全力支持藥品醫(yī)療器械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，促進(jìn)有序健康發(fā)展。

　　建立臺(tái)賬，準(zhǔn)確掌握藥械企業(yè)底數(shù)。各區(qū)縣市場監(jiān)管部門要在確保做好疫情防控工作的前提下，有序推動(dòng)藥械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，努力把疫情防控造成的經(jīng)濟(jì)損失降到最低;要立即對轄區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真摸底，對未停業(yè)企業(yè)、已復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)、近期計(jì)劃復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)、暫不具備復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)分類建立臺(tái)賬，及時(shí)、準(zhǔn)確掌握藥械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況。

　　主動(dòng)協(xié)調(diào)，積極解決藥械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)中遇到的困難和問題。結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，積極協(xié)調(diào)轄區(qū)疫情防控指揮部，幫助企業(yè)解決復(fù)工復(fù)產(chǎn)中遇到的具體困難和問題;要督促藥械企業(yè)主動(dòng)作為，把疫情防控機(jī)制落實(shí)到位、員工返崗甄別到位、防疫防護(hù)措施安排到位，創(chuàng)造條件盡快全面復(fù)工復(fù)產(chǎn);不得對藥械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)設(shè)置額外條件，延緩開工時(shí)間。

　　加強(qiáng)監(jiān)管，確保藥械質(zhì)量。加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)的監(jiān)管力度，采取巡查、抽查等有效監(jiān)管手段，從嚴(yán)查處影響藥械質(zhì)量安全的違法行為，嚴(yán)厲打擊非法購進(jìn)、非法經(jīng)營、非法銷售藥械的犯罪行為。

　　提高認(rèn)識，強(qiáng)化主體責(zé)任。督促藥械企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真制定疫情防控和應(yīng)急預(yù)案;要嚴(yán)格做好返崗人員管理，落實(shí)好健康監(jiān)測、環(huán)境消殺等防控措施;要設(shè)立臨時(shí)隔離場所，保持工作場所通風(fēng)換氣，實(shí)行分區(qū)作業(yè)、倒班制和分散就餐，減少員工聚集，做好員工個(gè)人防護(hù)，指派專人負(fù)責(zé)進(jìn)出人員登記管理，體溫正常后方可進(jìn)入。

　　多措并舉，加強(qiáng)自我防控。督促藥械企業(yè)落實(shí)內(nèi)部防控主體責(zé)任，安排專人負(fù)責(zé)員工、顧客健康監(jiān)測工作。在醒目場所位置設(shè)置警示標(biāo)語，限制進(jìn)店人數(shù)，提示進(jìn)店顧客佩戴口罩，測量體溫。對體溫異常、購買治療退熱止咳類藥品的，要實(shí)行實(shí)名登記制度，登記購買人姓名、住址、身份證、聯(lián)系電話、購買藥物名稱、數(shù)量、與疫區(qū)人員接觸史、外出史等信息。藥店從業(yè)人員應(yīng)著工作服、佩戴口罩和手套上崗，加強(qiáng)店內(nèi)通風(fēng)換氣、日常消毒等，避免交叉感染。

　　開辟綠色通道, 簡化審批程序。對涉及防疫用品及重點(diǎn)物資保障的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及涉及疫情防控相關(guān)檢測能力的資質(zhì)認(rèn)定許可事項(xiàng)需要辦理審批手續(xù)的，要指定專人業(yè)務(wù)指導(dǎo)及時(shí)辦理，實(shí)現(xiàn)快審、快批、快辦，并根據(jù)企業(yè)需要提供上門服務(wù);對企業(yè)注冊登記、進(jìn)口藥品備案、執(zhí)業(yè)藥師注冊、醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、實(shí)行“網(wǎng)上辦、零見面”;對法定受理后需要現(xiàn)場審查(核查、評審)的審批事項(xiàng)，涉及防疫用品及重點(diǎn)物資保障的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案，疫情期間實(shí)行告知承諾制的方式辦理，先發(fā)證，待疫情結(jié)束后再組織現(xiàn)場核查;對原規(guī)定期限內(nèi)必須完成的證后核查或檢查事項(xiàng)，由審批部門與申請人根據(jù)疫情防控情況另行約定核查時(shí)間。

　　加強(qiáng)電話咨詢，實(shí)行預(yù)約服務(wù)。全市各級市場監(jiān)督管理局要在各政務(wù)服務(wù)中心窗口安排專人值守，通過電話解答各類辦事咨詢，預(yù)約辦理有關(guān)事項(xiàng)，最大限度減少人員往來聚集。對確有必要到各級政務(wù)大廳現(xiàn)場辦理業(yè)務(wù)的，實(shí)行提前一天電話預(yù)約及咨詢，于次日根據(jù)預(yù)約時(shí)間及提示進(jìn)行現(xiàn)場辦理，同時(shí)自覺遵守各級政務(wù)服務(wù)中心疫情防控有關(guān)規(guī)定。(黃曉巍  軒轅楊子)