西安新聞網(wǎng)訊 昨日記者從省藥監(jiān)局獲悉，日前，我省已審議通過(guò)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施意見(jiàn)(送審稿)》。下一步將蓄力完善疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制，健全工作隊(duì)伍，依法科學(xué)強(qiáng)化疫苗藥品監(jiān)管。擬用3至5年時(shí)間，全面提升疫苗監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，更好滿足全省人民群眾健康需要。

　　據(jù)悉，《意見(jiàn)》以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民為中心，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，強(qiáng)化疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全生命周期管理，確保疫苗安全和供應(yīng)保障;全面落實(shí)疫苗安全企業(yè)主體責(zé)任、屬地管理責(zé)任和部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，逐步建立權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)行高效的疫苗管理體系。

　　《意見(jiàn)》明確：一是提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量，落實(shí)疫苗全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任和疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任，建立疫苗接種異常反應(yīng)報(bào)告制度、疫苗上市許可持有人年度質(zhì)量報(bào)告和信息公示制度，鼓勵(lì)疫苗研發(fā)創(chuàng)新。二是規(guī)范疫苗流通秩序，明確國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)公布的中標(biāo)價(jià)格或成交價(jià)格進(jìn)行統(tǒng)一采購(gòu);其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗通過(guò)省公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行集中采購(gòu)，并進(jìn)行價(jià)格公示。加強(qiáng)疫苗配送管理，建設(shè)疫苗電子追溯體系，確保疫苗上市產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程可追溯。三是強(qiáng)化疫苗接種管理，明確衛(wèi)生健康部門(mén)制定接種網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，強(qiáng)化疫苗采購(gòu)儲(chǔ)存、接種和有效期管理，做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急處置。四是強(qiáng)化疫苗監(jiān)督檢查，明確疫苗監(jiān)管事權(quán)，省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)選派檢查員入住疫苗生產(chǎn)企業(yè)，定期輪換、掛牌公示。建立健全疫苗藥品行刑銜接機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)配送使用單位監(jiān)督檢查。五是提高疫苗藥品監(jiān)管能力，建設(shè)職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，對(duì)全部上市疫苗堅(jiān)持安全性檢驗(yàn)100%全覆蓋。探索允許符合資源的第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展疫苗檢驗(yàn)。六是落實(shí)疫苗藥品監(jiān)管法規(guī)制度，做好疫苗藥品管理法律法規(guī)的普法和宣貫和普及工作。鼓勵(lì)知情人舉報(bào)疫苗違法違規(guī)行為，加強(qiáng)對(duì)舉報(bào)人的保護(hù)。依法推進(jìn)疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)，推進(jìn)疫苗接種意外險(xiǎn)等商業(yè)保險(xiǎn)試點(diǎn)。(西安報(bào)業(yè)全媒體記者 王江黎)