本報訊(實習記者 孫高菊 通訊員 田野 雷文文)為解決藥品說明書字太小審視不清的問題,近日,省藥監(jiān)局制定出臺《關(guān)于在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼的指導(dǎo)意見》,引導(dǎo)鼓勵我省藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼。
《意見》明確,藥品說明書文字內(nèi)容多且字號小于5號標準字號時,企業(yè)應(yīng)以藥品說明書二維碼方式在藥品包裝上印刷;藥品說明書字號大于等于5號標準字號,企業(yè)可根據(jù)需要印制,以上均需以藥品補充申請形式向省藥監(jiān)局提出備案,同時,二維碼內(nèi)容僅限于經(jīng)國家藥監(jiān)局核準并完成備案的藥品說明書內(nèi)容。
據(jù)了解,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)可通過省藥監(jiān)局門戶網(wǎng)站政務(wù)服務(wù)網(wǎng)入口或企業(yè)申報入口進行二維碼申報,省藥監(jiān)局綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)根據(jù)申報資料生成信息,連同備案的包裝標簽及說明書樣稿一同返回企業(yè)端,企業(yè)可自行下載印制應(yīng)用。
編輯: 孫璐瑩
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