5月17日，記者從陜西省藥監(jiān)局獲悉：即日起，省藥監(jiān)局在全省組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，旨在進(jìn)一步推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，落實(shí)十四運(yùn)會和殘?zhí)貖W會藥品安全保障工作。

　　省藥監(jiān)局要求，各級藥品監(jiān)管部門要重點(diǎn)檢查呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩和紅外體溫計(jì)等疫情防控醫(yī)療器械，特別是應(yīng)急審批投產(chǎn)、跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)以及產(chǎn)品質(zhì)量不合格、質(zhì)量體系有缺陷的企業(yè);要聚焦冠脈支架等國家集中帶量采購中選產(chǎn)品，重點(diǎn)排查生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)把原材料審核和供應(yīng)商管理關(guān)，生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等是否到位以及追溯體系是否健全，對發(fā)現(xiàn)的不良事件是否及時(shí)開展調(diào)查評價(jià)等;組織對無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展全面風(fēng)險(xiǎn)排查，重點(diǎn)關(guān)注人工關(guān)節(jié)、人工晶體等高值醫(yī)用耗材以及一次性使用無菌注射器;持續(xù)開展“清網(wǎng)行動”，重點(diǎn)排查疫情防控醫(yī)療器械和投訴舉報(bào)較為集中的醫(yī)療器械，以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺履行法定義務(wù)情況;重點(diǎn)排查多年抽檢同品種不合格企業(yè)和多品種不合格企業(yè)。

　　省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，加強(qiáng)工作統(tǒng)籌，做好任務(wù)分解，細(xì)化實(shí)施方案，確保各項(xiàng)工作按時(shí)完成。同時(shí)，鼓勵各地采用信息化手段開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作。(記者 徐穎 見習(xí)記者 張琪悅)