日前,省工信廳、省財政廳、省藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于組織申報化學仿制藥一致性評價產(chǎn)品獎勵項目的通知》,在全省范圍內(nèi)啟動化學仿制藥一致性評價產(chǎn)品申報獎勵工作,征集項目產(chǎn)品為在2018年9月前已取得藥品批準文號,在2021年12月31日前已通過國家藥監(jiān)部門質(zhì)量和療效一致性評價認定或已完成實驗獲得受理文件的省產(chǎn)化學仿制藥品。
據(jù)了解,這是我省首次對化學仿制藥產(chǎn)品進行評定和獎勵。按照省政府統(tǒng)一部署,省財政今年新增安排3000萬元用于支持企業(yè)積極開展化學仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,著力提升我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平。
按照通知要求,申報企業(yè)應(yīng)按照屬地管理原則,向所在地工信、財政和藥品監(jiān)管部門提出申請,并提供一致性評價產(chǎn)品獎勵項目申請報告、通過或獲得受理的國家藥監(jiān)部門出具的文件和該產(chǎn)品注冊批準文件、第三方專業(yè)機構(gòu)出具的申報產(chǎn)品支付評價費用的專項審計報告以及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等證件復(fù)印件。
下一步,省財政廳將會同省工信廳、省藥監(jiān)局,按照規(guī)定程序,組織考察評審,按照公開、公平、公正的原則進行綜合評定,確定擬支持項目清單,及時下達獎勵資金,同時加強資金績效評價,確保資金使用效果,促進我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展和創(chuàng)新能力提升。
編輯: 陳戍
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