“企業(yè)發(fā)展到現(xiàn)在，迫切需要在轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新驅(qū)動和智能化發(fā)展等方面取得突破。省藥監(jiān)局組織實施的‘百人幫百企’行動給了我們不少啟發(fā)和幫助。”3月29日，陜西唐王天洋制藥有限公司副總經(jīng)理趙連成說，“為幫助企業(yè)解決發(fā)展瓶頸，省藥監(jiān)局成立了幫扶專班，先后指導和協(xié)調(diào)解決了外購品種優(yōu)化、已上市產(chǎn)品二次開發(fā)、中藥新藥研發(fā)、藥品質(zhì)量標準勘誤和上市后變更管理等涉及藥品注冊、生產(chǎn)和現(xiàn)場檢查多個環(huán)節(jié)的問題。”

　　2021年，陜西唐王天洋制藥有限公司產(chǎn)值達1.6億元。目前，該公司已與多家科研院所進行產(chǎn)學研合作，正沿著科技創(chuàng)新和數(shù)字化、信息化的道路發(fā)展。

　　“百人幫百企”行動是省藥監(jiān)局全面實施“藥品安全放心工程”的一項具體行動，目的是在嚴守藥品安全底線前提下，通過深入企業(yè)開展幫扶，解決服務企業(yè)靶向性不強的問題，促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2021年，省藥監(jiān)局將“百人幫百企”行動與黨史學習教育“我為群眾辦實事”實踐活動深度融合，聚焦企業(yè)需求，堅持幫扶事項前移，實施差異化幫扶、動態(tài)幫扶和省、市合力幫扶，切實解決企業(yè)和群眾急難愁盼問題。

　　怎樣幫助企業(yè)才能幫在點上?省藥監(jiān)局結(jié)合工作實際進行了積極探索和創(chuàng)新，讓監(jiān)管部門的政策指導和技術(shù)幫扶成為提升企業(yè)質(zhì)量管理水平的“助推器”。

　　該局印發(fā)《關(guān)于深入推進實施“百人幫百企”行動的通知》，在之前幫扶內(nèi)容的基礎上，進一步拓寬幫扶范圍，新增申報一類新藥等九大類幫扶對象。按照“需幫盡幫”這一原則，去年省藥監(jiān)局通過發(fā)放問卷、業(yè)務處室主動了解企業(yè)需求、企業(yè)主動申請、電話回訪等方式，確定了130家?guī)头銎髽I(yè)，并根據(jù)幫扶工作緊迫度、難易程度、幫扶周期、項目示范帶動作用等，指定幫扶單位和對應幫扶人員，進一步細化幫扶措施，確保幫扶工作取得實實在在的效果。

　　據(jù)了解，目前我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖具有一定發(fā)展?jié)摿蛥^(qū)位優(yōu)勢，但仍存在產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模較小，龍頭企業(yè)少，信息化、智慧化程度還不夠等問題。為此，省藥監(jiān)局出臺了《以高質(zhì)量監(jiān)管和服務促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，推出33條具體措施，全方位促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展。同時，全省各級藥品監(jiān)管部門因企施策，不斷創(chuàng)新工作方式方法，探索實施“政策幫扶、技術(shù)幫扶、培訓幫扶、跟進幫扶、省市幫扶”五聯(lián)動方法，使幫扶工作閉環(huán)化。截至目前，已為企業(yè)解決330項難題，全面提升了我省藥品企業(yè)質(zhì)量管理水平。

　　“幫扶工作結(jié)束時，省藥監(jiān)局還讓我們給幫扶單位和人員打分，針對幫扶工作提出意見和建議，這充分顯示了他們?yōu)槊駷槠筠k實事的決心。”西安阿房宮藥業(yè)股份有限公司負責人夏陸一說。

　　今年，省藥監(jiān)局繼續(xù)實施“百人幫百企”行動，在確保藥品質(zhì)量安全的前提下，以市場需求為導向，聚焦產(chǎn)業(yè)迭代升級，瞄準市場發(fā)展前沿，集中優(yōu)勢力量，不斷培育新業(yè)態(tài)、新技術(shù)、新產(chǎn)品，走市場化、專業(yè)化、品牌化發(fā)展道路，以高質(zhì)量監(jiān)管和服務推動陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(記者 徐穎)