各界新聞網(wǎng)訊(記者 滿淑涵 通訊員 田野)為深入學(xué)習貫徹黨的二十大精神和習近平總書記來陜考察重要講話重要指示精神，扎實落實省委、省政府“三個年”活動部署安排，3月9日，由省藥監(jiān)局與西咸新區(qū)開發(fā)建設(shè)管理委員會主辦，西咸新區(qū)市場監(jiān)管局(藥監(jiān)分局)和秦創(chuàng)原創(chuàng)新促進中心承辦的秦創(chuàng)原創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化路演活動在西咸新區(qū)舉辦。省藥監(jiān)局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒，西咸新區(qū)管委會主任姜建春，省衛(wèi)健委一級巡視員李金虎，省醫(yī)保局副局長溫江城，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長馮鋒，省科技廳二級巡視員郭海鷹，省工信廳二級巡視員趙光梅，省市場監(jiān)管局二級巡視員張紅晨、省知識產(chǎn)權(quán)局二級巡視員裴犁以及省藥監(jiān)局二級巡視員王志宏、省中醫(yī)藥管理局副局長趙文等出席活動并見證簽約。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長齊惠麗，西咸新區(qū)黨工委委員、管委會副主任張渭致辭?；顒佑墒∷幈O(jiān)局藥品安全總監(jiān)姚雄主持。

　　此次活動主題為“產(chǎn)創(chuàng)融合 賦能‘秦藥’”，采取線上直播和現(xiàn)場參與的方式舉行，旨在探索建立研發(fā)端與生產(chǎn)端的創(chuàng)新合作模式，以“創(chuàng)新鏈”賦能“產(chǎn)業(yè)鏈”，助推生產(chǎn)企業(yè)藥物研究產(chǎn)創(chuàng)融合，促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。大會首先對創(chuàng)新藥械相關(guān)政策發(fā)布作了介紹，主要包括《藥品注冊金鑰匙》項目、西咸新區(qū)醫(yī)藥協(xié)同研發(fā)服務(wù)平臺建設(shè)情況及新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策、秦創(chuàng)原立體聯(lián)動孵化器總基地，以及第六屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽有關(guān)情況等。

　　會上，省藥監(jiān)局與西咸新區(qū)管委會簽訂《關(guān)于充分發(fā)揮秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動平臺作用推進陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方將進一步強化溝通協(xié)作，支持建立秦創(chuàng)原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融合常態(tài)化路演平臺，支持建設(shè)從創(chuàng)新項目研發(fā)到臨床產(chǎn)業(yè)化全鏈條轉(zhuǎn)化服務(wù)信息平臺，支持建立“兩品一械”政務(wù)服務(wù)平臺，支持探索創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式，共同推進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，此外，省中醫(yī)藥研究院與盤龍制藥有限公司簽訂清瘟護肺顆粒進一步合作協(xié)議，西咸新區(qū)灃東新城管理委員會與誠域健康科技產(chǎn)業(yè)園簽訂合作協(xié)議。

　　路演活動包括項目包和要素包兩部分：一是空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安交大一附院、華創(chuàng)合成制藥有限公司、陜西圓夢生命科學(xué)研究院有限公司、西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司等單位就創(chuàng)新藥械、磷酸左奧硝唑酯二鈉、自身免疫性肝病干細胞治療藥物研發(fā)和疏水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體等項目進行路演;二是西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司、西安市中心醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院、西安循證醫(yī)藥科技有限公司等單位就GLP實驗室、GCP臨床實驗基地、SMO公司項目以及藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等要素包進行路演。路演活動結(jié)束后，全體參會代表現(xiàn)場觀摩了秦創(chuàng)原綜合服務(wù)中心。

　　此次路演活動是繼2021年12月2日路演后的又一次深化，首次路演成功舉辦以來，西安大醫(yī)集團具有自主知識產(chǎn)權(quán)的伽瑪射束治療設(shè)備等三個三類醫(yī)療器械創(chuàng)新品種，分別批準注冊成功上市，填補了國內(nèi)該領(lǐng)域空白。省中醫(yī)藥研究院與盤龍制藥有限公司就醫(yī)療機構(gòu)制劑項目達成了合作。

　　下一步，省藥監(jiān)局繼續(xù)堅持以高質(zhì)量發(fā)展為引領(lǐng)，結(jié)合部門職責職能，一方面，以藥品安全放心工程為抓手，落實落細33條具體舉措，深化“放管服”改革，建立“秦藥”特色標準體系，深入開展“百人幫百企”行動，切實解決企業(yè)“急難愁盼”，以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。另一方面，以秦創(chuàng)原為依托，切實發(fā)揮好秦創(chuàng)原總平臺總窗口的作用，聚焦5-10戶重點企業(yè)、10-20個重點品種，釋放政策紅利，搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)藥品研發(fā)、臨床試驗、審評審批、注冊許可、生產(chǎn)上市相互銜接合作交流平臺，促進“創(chuàng)新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”深度融合，賦能“秦藥”，為譜寫陜西高質(zhì)量發(fā)展新篇章貢獻藥監(jiān)力量。

　　省藥監(jiān)局機關(guān)處室和直屬單位負責同志，西咸新區(qū)相關(guān)部門負責同志，醫(yī)藥相關(guān)協(xié)(學(xué))會負責人，部分醫(yī)療機構(gòu)、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)藥創(chuàng)投企業(yè)和媒體代表等300余人參加活動，近6萬人線上觀看了路演活動。