藥品說(shuō)明書(shū)是傳遞藥品信息最直接、最重要的手段之一,但因其字太小,內(nèi)容復(fù)雜冗長(zhǎng),以致長(zhǎng)久以來(lái)其重要作用得不到有效發(fā)揮,解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清、看不懂”問(wèn)題十分必要。11月1日記者注意到,國(guó)家藥監(jiān)局近日制定發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn),首批試點(diǎn)省份中陜西名列其中。
根據(jù)方案要求,試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將組織轄區(qū)內(nèi)5個(gè)以上持有人參與試點(diǎn)工作。持有人按照《藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)及藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)編寫(xiě)指南》編制藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)、藥品說(shuō)明書(shū)(大字版),并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性承擔(dān)全部責(zé)任。藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)和藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)應(yīng)當(dāng)清晰易辨,方便老年人、盲人和其他有視力障礙患者用藥。
除紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)外,電子說(shuō)明書(shū)要求持有人在藥品最小銷(xiāo)售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)上印制條形碼或者二維碼,通過(guò)掃碼可以獲得電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)。電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)格式應(yīng)當(dāng)符合《電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)格式要求》,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確并與藥品監(jiān)管部門(mén)核準(zhǔn)的最新版本藥品說(shuō)明書(shū)一致。同時(shí)鼓勵(lì)持有人提供藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的語(yǔ)音播報(bào)服務(wù)、盲文信息,滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。(記者 王江黎)
編輯: 陳戍
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