為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，日前，國家藥監(jiān)局出臺(tái)《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》(以下簡稱《方案》)，對(duì)部分口服、外用等藥品制劑開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)，陜西成為首批8個(gè)試點(diǎn)省份之一。

　　11月14日記者從省藥監(jiān)局了解到，我省于2020年出臺(tái)指導(dǎo)意見，鼓勵(lì)藥品企業(yè)在藥品包裝標(biāo)簽上印制說明書二維碼，率先在全國啟動(dòng)藥品說明書適老化改革，為國家藥監(jiān)局開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作提供了思路。

　　藥品說明書是經(jīng)過國家藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)后具有法律效力的重要文件。此次藥品說明書適老化試點(diǎn)將進(jìn)一步優(yōu)化、規(guī)范藥品說明書，采取簡化版、二維碼、大字版等三種方式，對(duì)重要信息進(jìn)行加粗標(biāo)識(shí)，提供電子版說明書、語音播報(bào)等，解決藥品說明書“看不清”“看不懂”等問題。

　　省藥監(jiān)局把此項(xiàng)工作作為便民惠民的重要工程來抓。先后采取多種形式面向公眾宣傳試點(diǎn)工作的重要性和必要性，提高公眾認(rèn)知水平。組織試點(diǎn)企業(yè)學(xué)習(xí)國家局《方案》和《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》等指導(dǎo)性文件。同時(shí)指導(dǎo)藥品上市許可持有人在藥品最小銷售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說明書上印制條形碼或者二維碼，患者掃碼即可獲得電子藥品說明書完整版。鼓勵(lì)藥品上市許可持有人提供藥品說明書、標(biāo)簽的語音播報(bào)服務(wù)、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。為強(qiáng)化任務(wù)推進(jìn)，在省局信息化平臺(tái)基礎(chǔ)上建立完善省級(jí)藥品二維碼信息管理平臺(tái)，為其他省市提供樣板。對(duì)我省已開展二維碼說明書試點(diǎn)的34家企業(yè)490個(gè)重點(diǎn)品種完成申報(bào)，試點(diǎn)工作走在全國前列。

　　下一步，省藥監(jiān)局將在企業(yè)自愿的基礎(chǔ)上，推進(jìn)開展藥品說明書簡化版和大字版工作，力爭盡快形成最優(yōu)解，為全國試點(diǎn)工作提供陜西方案。(記者 王江黎)