近年來陜西省藥監(jiān)局以“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”為主線，在全省范圍內(nèi)組織開展藥品安全鞏固提升行動，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為，并依法查處一批違法違規(guī)案件。近日，省藥監(jiān)局公布了第四批藥品安全鞏固提升典型案例。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，第四批藥品安全鞏固提升典型案例聚焦化妝品經(jīng)營監(jiān)管，查處案件涉及普通化妝品經(jīng)營備案、特殊化妝品注冊、化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等。日常生活中，化妝品可分為特殊化妝品和普通化妝品。相關(guān)條例明確，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品需要注冊。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。普通化妝品只需要備案。國產(chǎn)普通化妝品可以在省藥監(jiān)局備案，進(jìn)口的普通化妝品則要在國家藥監(jiān)局備案。

　　案件解讀：鳳縣市場監(jiān)督管理局查處某美甲美睫店經(jīng)營的甲油膠系未經(jīng)備案的普通化妝品，此行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定。但鑒于當(dāng)事人不知道該化妝品不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求，且能夠提供合法有效的進(jìn)貨票據(jù)，履行了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，符合免除行政處罰情形，依據(jù)有關(guān)管理?xiàng)l例，執(zhí)法人員最終沒收涉案化妝品，免予罰款處理。與本案處理截然相反的是，2023年10月，執(zhí)法人員在對西鄉(xiāng)縣某化妝品店進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該店銷售未標(biāo)明批準(zhǔn)文號的珀萊雅精醇煙酰胺粉。經(jīng)查，當(dāng)事人經(jīng)營的未標(biāo)明批準(zhǔn)文號的“珀萊雅精醇煙酰胺粉”為未經(jīng)注冊的特殊化妝品。最終處以沒收未經(jīng)注冊的產(chǎn)品及罰款行政處罰。

　　專家解“法”：行政處罰是一種重要的行政管理手段，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合，當(dāng)事人違法行為輕微并及時(shí)糾正，嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，沒有造成危害后果，故不予行政處罰。這對化妝品經(jīng)營者具有教育和警示意義，有效的督促化妝品經(jīng)營者嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，對優(yōu)化營商環(huán)境具有積極意義。而西鄉(xiāng)縣查處案件為典型的化妝品“一號多用”違法行為案件，通過在特殊化妝品“組合”產(chǎn)品中摻雜(正規(guī)標(biāo)簽標(biāo)識特殊化妝品+未經(jīng)注冊備案化妝品)銷售，使消費(fèi)者誤以為該“組合”為同商標(biāo)標(biāo)識產(chǎn)品，導(dǎo)致消費(fèi)者對該產(chǎn)品產(chǎn)生誤解。本案的查處為打擊此類違法行為提供了示范，對不法經(jīng)營主體起到教育震懾效果，對及時(shí)化解化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)具有積極意義。

　　案件解讀：銷售化妝品需確保全鏈條可追溯。此前，榆林市榆陽區(qū)執(zhí)法人員開展化妝品安全監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，某酒店未建立化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

　　專家解“法”：化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品溯源、違法線索追蹤、保護(hù)消費(fèi)者和經(jīng)營者權(quán)益的重要保證。本案中，當(dāng)事人未建立化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度以及進(jìn)貨臺賬記錄，造成問題產(chǎn)品追根溯源困難。本案的查處，有效增強(qiáng)了酒店服務(wù)經(jīng)營者的法律責(zé)任意識，督促該行業(yè)經(jīng)營者建立并認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，保障化妝品質(zhì)量安全，維護(hù)廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益。

　　案件解讀：化妝品經(jīng)銷店經(jīng)營無中文標(biāo)簽的化妝品?查!2023年5月，西安市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)執(zhí)法人員在化妝品專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)，碑林區(qū)某化妝品經(jīng)銷店經(jīng)營場所的貨架上有待售的無中文標(biāo)簽的化妝品9盒。經(jīng)查，當(dāng)事人經(jīng)營無中文標(biāo)簽的化妝品，且未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，該行為違反了化妝品監(jiān)督管理相關(guān)條例。

　　專家解“法”：化妝品標(biāo)簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費(fèi)者選購產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。本案的查處，有利于進(jìn)一步規(guī)范化妝品行業(yè)秩序，提升化妝品經(jīng)營者依法依規(guī)經(jīng)營意識，切實(shí)保障消費(fèi)者用妝安全。 (記者 王江黎)