中藥配方顆粒,保持了中醫(yī)辨證施治、隨癥加減的特色,具有干凈衛(wèi)生、即沖即服,質量穩(wěn)定、可控,便于運輸、貯存、攜帶等優(yōu)點。而且生產(chǎn)過程易于規(guī)范化、標準化管理,更符合現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活實際,也更容易國際化推廣使用。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,兩年多還未見正式出臺,但浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東、湖北等7個省份積極行動,相繼開展中藥配方顆粒試點,加上國家批準試點的6家企業(yè),現(xiàn)已有34家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得中藥配方顆粒試點資格。天津、廣東、廣西、甘肅等多省已經(jīng)發(fā)布中藥配方顆粒地方標準。
為加快我省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展,建議:
一、開展小范圍試點。陜西具有很好的資源優(yōu)勢,中藥資源種類與蘊藏量居全國前列,蘊藏4700余種生物資源,藥用植物達2399種,其中重點品種283種,有蘊藏量中藥材78種,多種中藥材產(chǎn)量居國內(nèi)前列。全省中藥材種植面積超過400萬畝,其中規(guī)范化種植面積達60多萬畝以上。
陜西是醫(yī)藥大省,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鼎盛時期生產(chǎn)總量也曾位于全國前十,近幾年有所萎縮,但目前仍有符合中藥配方顆粒生產(chǎn)技術的企業(yè)超過50家。
目前在陜西大多數(shù)三甲中醫(yī)院配方顆粒都在應用,而且部分二甲醫(yī)院也開始使用,醫(yī)療機構對配方顆粒的需求將會越來越大。
二、帶動規(guī)范化種植。應把陜南建設成中國西部“藥谷”或“養(yǎng)生谷”,將會帶動當?shù)厮幉囊?guī)范化種植、產(chǎn)地初加工以及旅游發(fā)展,在保證青山綠水的基礎上,壯大區(qū)域經(jīng)濟實力,實現(xiàn)脫貧致富、經(jīng)濟振興、富民強省。
三、提升藥企競爭力。2015年中藥配方顆粒市場整體規(guī)模已突破82億元,到2016年年銷量已經(jīng)突破100億元,而且每年均以30%左右的速度快速增長,預計到2018年市場上配方顆粒容量將達到150億元,成為醫(yī)藥行業(yè)中最具活力的細分行業(yè)之一。陜西作為醫(yī)藥大省,已經(jīng)錯失了國家試點的機會,希望能抓住第二次機遇,大膽開拓,快速發(fā)展中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè),迅速占領市場,提升陜西藥企競爭力。
四、出臺扶持政策。迄今陜西沒有一家企業(yè)生產(chǎn)過中藥配方顆粒,缺乏經(jīng)驗,普遍存在研發(fā)能力差的現(xiàn)狀,省政府應統(tǒng)籌協(xié)調相關部門對中藥配方顆粒的研發(fā)生產(chǎn)給予政策支持。
五、加強過程監(jiān)管。政府相關部門要嚴格審批,從中藥材種植開始,多部門聯(lián)合監(jiān)管。只有保證原料的質量以及炮制和生產(chǎn)工藝規(guī)范,實現(xiàn)全過程的追溯,才能確保中藥配方顆粒的質量和療效。
(省政協(xié)委員、省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院院長劉海靜)
編輯: 陳晶
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