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延安市中醫(yī)醫(yī)院兩輛急救車使用過期醫(yī)療器械,沒收+罰款25000元

2020-01-06 09:55:05  來(lái)源:延安二三里  


[摘要] 近日,據(jù)延安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局消息,延安市中醫(yī)醫(yī)院被檢查發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,責(zé)令該醫(yī)院立即改正違法行為,并沒收過期的醫(yī)療器械,罰款25000元整。...

  近日,據(jù)延安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局消息,延安市中醫(yī)醫(yī)院被檢查發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,責(zé)令該醫(yī)院立即改正違法行為,并沒收過期的醫(yī)療器械,罰款25000元整。

  2019年10月29日,該局執(zhí)法人員對(duì)延安市中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,在檢查醫(yī)院120急救車時(shí)發(fā)現(xiàn):車牌號(hào)陜JAD120急救車內(nèi)存有:(1)、1袋“醫(yī)用外科口罩”,生產(chǎn)日期2017年7月26日,有效期至2019年7月25日,生產(chǎn)批號(hào):06170726,注冊(cè)證編號(hào):豫械注準(zhǔn)20172640107;(2)、1袋已開封“一次性使用口罩”,內(nèi)裝有7個(gè)口罩,標(biāo)示生產(chǎn)日期2016年11月5日,有效期2018年11月4日,注冊(cè)證編號(hào)贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640144號(hào);(3)、在一標(biāo)有“簡(jiǎn)易呼吸氣囊”柜內(nèi)有1袋“一次性使用輸氧面罩”,標(biāo)示生產(chǎn)日期2016.12.10,失效日期2018.12.10,注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn)20152560064。

  在該院車牌號(hào)陜JAC120急救車內(nèi)發(fā)現(xiàn):(1)、標(biāo)有“吸氧管、口罩、無(wú)菌紗布”的抽屜內(nèi)有3袋“醫(yī)用外科口罩”生產(chǎn)日期2017年7月26日,有效期至2019年7月25日,生產(chǎn)批號(hào)06170726,注冊(cè)證編號(hào):豫械注準(zhǔn)20172640107;(2)、1袋已開封“一次性使用口罩”內(nèi)裝有13個(gè)口罩,標(biāo)示生產(chǎn)日期2016年11月5日,有效期至2018年11月4日,注冊(cè)證編號(hào):贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640144號(hào);(3)、在一鐵皮箱內(nèi)有1袋“一次性使用清創(chuàng)縫合包”,標(biāo)示生產(chǎn)日期20170810,失效日期20190809,注冊(cè)證號(hào):蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2651291號(hào)。

  執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)上述醫(yī)療器械采取扣押行政強(qiáng)制措施并制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄,隨后對(duì)相關(guān)人員做了詢問筆錄。該醫(yī)院車牌號(hào)為陜JAD120和車牌號(hào)陜JAC120急救車使用的:4袋醫(yī)用外科口罩(1個(gè)/袋)、20個(gè)一次性使用口罩、1袋一次性使用輸氧面罩(1個(gè)/袋)及一次性使用清創(chuàng)縫合包(1個(gè)/袋),均為超過使用有效期的醫(yī)療器械,貨值總額為39.38元。

  2019年12月5日,延安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局向該醫(yī)院送達(dá)了《行政處罰告知書》,醫(yī)院當(dāng)場(chǎng)表示放棄陳述、申辯權(quán)利,亦未在法定期限內(nèi)提出陳述、申辯。

  延安市中醫(yī)醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,根據(jù)《陜西省食品藥品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)(醫(yī)療器械類)(試行)》有關(guān)規(guī)定,延安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令該醫(yī)院立即改正使用過期醫(yī)療器械的違法行為,并沒收過期的醫(yī)療器械醫(yī)用外科口罩4袋、一次性使用口罩20個(gè)、一次性使用輸氧面罩1袋、一次性使用清創(chuàng)縫合包1袋,同時(shí)罰款25000元。(來(lái)源:延安二三里)

編輯: 何欣潤(rùn)

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